La presentación de los resultados financieros del tercer trimestre de 2009 de Almirall tiene los siguientes apartados destacados:

• Crecimiento sostenido en Ventas Netas (+2,4%) y Resultado Neto (+6,1%).
• Erosión temporal del EBITDA debido a una minoración en Otros Ingresos (Otros Ingresos en el
3er trimestre de 2008 impulsado por dos pagos de Forest por un total de US$ 22 millones).
• Reducción de la Deuda Neta a x 0,48 EBITDA 2008.
• Generación recurrente de Free Cash Flow.
• Guidance para el año 2009:
- crecimiento de un dígito porcentual bajo en ventas y Resultado Neto Normalizado.
- crecimiento de un dígito porcentual medio en EBIT y EBITDA.

Sobre la Cartera I+D en progreso (I), han indicado lo siguiente

a) de Eklira®

• El 9 de septiembre, Almirall anunció su intención de presentar una solicitud de
autorización de comercialización (MAA) ante la Agencia Europea del Medicamento
(EMEA) para su antimuscarínico Eklira® (bromuro de aclidinio), de acción prolongada y
de una toma al día, como tratamiento broncodilatador de mantenimiento y de control de
los síntomas de la EPOC a principios de 2010.
• El registro del aclidinio 200μg una vez al día se fundamentará en un programa clínico a
gran escala que incluye dos estudios de 12 meses de duración (ACCLAIM/COPD I y II),
así como dos estudios adicionales: uno sobre la resistencia al ejercicio y la
hiperinflación pulmonar, y otro sobre la rapidez de inicio de acción. Este programa
clínico contó con más de 2.000 pacientes con EPOC en todo el mundo.
• El 20 de octubre, Almirall anunció resultados positivos de un ensayo clínico de corta
duración que compara el aclidinio dos veces al día (BID) vs tiotropio y placebo, así
como el cierre del reclutamiento de pacientes para un ensayo clínico de fase III, más
amplio, de 3 meses de duración que evalúa dos dosis distintas de aclidinio BID vs
placebo. Los resultados de ambos estudios serán anunciados en el primer trimestre de
2010.
• Adicionalmente, dos nuevos ensayos de fase III con aclidinio vs placebo (de tres y seis
meses de duración), han sido añadidos al programa de desarrollo dos veces al día.

b) de Linaclotide
• El 2 de noviembre, Ironwood y Forest anunciaron resultados positivos de dos estudios
pivotales de fase IIl en pacientes con estreñimiento crónico.
• Los resultados topline mostraron que ambos estudios alcanzaron las variables
primarias y todas las secundarias.
• Tras este anuncio, Almirall comunicó una inversión en el capital de Ironwood por US$
15 millones.
• Los resultados confirman el potencial de este compuesto para el cual Almirall ostenta
derechos paneuropeos, además de Turquía y CEI*.
• Estos dos estudios forman parte de un extenso programa de investigación de fase III
sobre el efecto de la linaclotida en estreñimiento crónico y síndrome del intestino
irritable con estreñimiento (SII-C).
• Actualmente hay dos estudios de fase III en curso para evaluar la seguridad y la
eficacia de la linaclotida en pacientes con SII-C. Se esperan los resultados de estos
estudios durante el segundo semestre de 2010.

Más información:
Informe trimestral de Almirall